Cofepris emite opinión desfavorable sobre comercialización de vacuna AstraZeneca contra Covid-19

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris ha emitido una opinión no favorable en relación con la comercialización de la vacuna anti-Covid de AstraZeneca. La razón principal se debe a la falta de datos presentados por el laboratorio sobre las variantes del virus que circulan en México y globalmente.

A pesar de confirmar la seguridad de la vacuna, el CMN determinó que es esencial contar con datos actualizados sobre su eficacia e inmunogenicidad. Por el momento, la vacuna mantiene su autorización para uso de emergencia, y AstraZeneca tiene la opción de solicitar nuevamente una sesión con el CMN para obtener el registro sanitario.

Durante el análisis, los expertos del CMN coincidieron en la necesidad de información detallada sobre la farmacovigilancia de la vacuna en México, especialmente en relación con eventos adversos específicos. Además, señalaron que los representantes de AstraZeneca no proporcionaron una respuesta convincente sobre el beneficio de la vacuna en poblaciones vulnerables.

A pesar de la opinión desfavorable, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado que las vacunas basadas en la cepa original sigan proporcionando protección contra enfermedades graves causadas por variantes del virus SARS-CoV-2. Por lo tanto, la vacuna AstraZeneca podría considerarse para esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024.

Cofepris ha enfatizado que el CMN es un órgano auxiliar de consulta y que su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes basadas en la evidencia científica y médica presentada. Esta etapa no representa la autorización final para obtener el registro sanitario.